CNAS和CMA資質(zhì)的區(qū)別和聯(lián)系
2024/11/08
檢測檢測機構(gòu)在開展相關(guān)活動前必須要取得相關(guān)資質(zhì)，目前國內(nèi)主要的實驗室資質(zhì)有CMA和CNAS。
CNAS和CMA究竟有什么區(qū)別？如何實現(xiàn)CNAS與CMA體系二合一？自身實驗室到底要拿到哪種資質(zhì)比較合適？CMA和CNAS資質(zhì)哪個更好通過？讓我們來一探究竟……
CMA（China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval，檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定），又稱中國計量認證；是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定，由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構(gòu)的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證及評價，只有具有此資質(zhì)證書，才能成為合法的檢驗檢測機構(gòu)，才能按證書上所批準列明的項目，從事檢測檢驗活動，在檢測檢驗證書或報告上使用CMA標識。
CMA資質(zhì)認定證書標志
CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，中國合格評定國家認可委員會）是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》、《認可機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，依法經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局確定，從事認證機構(gòu)、實驗室、檢驗機構(gòu)、審定與核查機構(gòu)等合格評定機構(gòu)認可評價活動的權(quán)威機構(gòu)，負責(zé)合格評定機構(gòu)國家認可體系運行。檢驗檢測機構(gòu)在獲得CNAS資質(zhì)后，方可按證書上所批準列明的項目，在檢測檢驗證書或報告上使用CNAS標識。
下面我們從目的、性質(zhì)、管理及評審機構(gòu)、評審依據(jù)、適用對象、報告使用范圍、收費情況等方面，來介紹CMA資質(zhì)和CNAS資質(zhì)的區(qū)別與相似點，幫助大家更深入地了解。
CMA資質(zhì)認定和CNAS認可的目的，都是為了提高實驗室管理水平和技術(shù)能力。CMA資質(zhì)認定是政府強制性的行政許可。
注意：在中華人民共和國境內(nèi)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的機構(gòu)，必須經(jīng)過資質(zhì)認定，否則構(gòu)成違法。
CNAS資質(zhì)認定則屬于機構(gòu)的自愿行為，非強制性要求。由國家市場監(jiān)督管理總局（以下簡稱市場監(jiān)管總局）主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，并負責(zé)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。
省級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。
CNAS由中國合格評定國家認可委員會直接對檢測機構(gòu)進行考核。最新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及特殊行業(yè)領(lǐng)域的補充要求、申請標準等。ISO/IEC等國際組織發(fā)布的標準、指南和其他規(guī)范性文件，以及CNAS發(fā)布的認可規(guī)則、準則等文件及實驗室相應(yīng)領(lǐng)域標準等。
（1）各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門依法設(shè)置或授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu);
（2）經(jīng)各級人民政府有關(guān)行業(yè)主管部門批準，為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu);（3）已取得計量認證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，需新增檢驗項目時，應(yīng)申請擴項計量認證;（4）自愿申請為社會出具公正數(shù)據(jù)的各類科研、檢測實驗室。（1）包含了生產(chǎn)企業(yè)實驗室在內(nèi)的供方第一方實驗室：組織內(nèi)的實驗室，檢測或校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品，數(shù)據(jù)為我所用，目的是提高和控制產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用企業(yè)標準。（2）需方第二方實驗室：組織內(nèi)實驗室，檢測或校準供方提供的產(chǎn)品，數(shù)據(jù)為我所用，目的是提高和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量，以最終保證自身的產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用約定標準。（3）社會公共方第三方實驗室：獨立于第一方實驗室和第二方實驗室，為社會提供檢測或校準服務(wù)的實驗室，數(shù)據(jù)為社會使用，目的是提高和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用國家標準或國際標準。通過CMA資質(zhì)認定的實驗室，在其認定范圍內(nèi)出具的報告，只在國內(nèi)有效。通過CNAS認可的實驗室，在其認可范圍內(nèi)出具的帶CNAS標識的報告，可在全球的多個國家和地區(qū)通行（需雙方簽署了互認協(xié)議MRA）。
一般國際貿(mào)易的相關(guān)產(chǎn)品需要CNAS報告，但不能取代審查認可和資質(zhì)認定。
6年1次的復(fù)評審、不定期的監(jiān)督評審，以及投訴處理機制。
即除不定期監(jiān)督外，在一個證書有效期(6年)內(nèi)，實驗室只需要經(jīng)歷1次來自當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門的評審。
首次獲得資質(zhì)后1年內(nèi)的監(jiān)督評審、2年一次的復(fù)評審、不定期的監(jiān)督評審，以及投訴處理機制。
即除不定期監(jiān)督外，在一個證書有效期(6年)內(nèi)，實驗室要經(jīng)歷4次來自CNAS的評審。
為了讓大家更加清晰地了解CMA與CNAS的區(qū)別，特列出下面CMA與CNAS的比對表，是不是更加直觀了呢？CMA資質(zhì)認定是政府對第三方檢測機構(gòu)的強制要求，只有通過認定的實驗室才能出具在國內(nèi)具有法律效力的檢測報告。
若檢測報告還需要國際認可，并且實驗室對自身有著更高的要求，想要滿足國家級實驗室認可的標準，與國際接軌，則還需要獲得CNAS認可資質(zhì)。
實驗室如果獲得CNAS認可資質(zhì)，還將擁有以下的優(yōu)勢：- 規(guī)范自己的實驗室，實現(xiàn)自我改進和自我完善，證明實驗室的實力；
- 杜絕不合格研發(fā)產(chǎn)品上市、降低交付不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險；
- 讓自己的實驗室列入國家實驗室認可名單，提高知名度；
- 有利于樹立品牌，從而帶來良好的經(jīng)濟效益。
相關(guān)行業(yè)實驗室須取得CMA資質(zhì)或CNAS認可，才能在出具的報告上蓋CMA章或CNAS章。就技術(shù)要求而言，CMA和CNAS的要求大同小異。CNAS認可不受法律授權(quán)的限制，CMA認定必受法律授權(quán)的限制，因此CNAS認可相對CMA認證而言容易一點。
如果實驗室達到了CNAS標準的要求，又想發(fā)揮富余能力為社會提供校準和檢測服務(wù)，進行CMA資質(zhì)認定也會容易得多。但如果當?shù)卣J為本地法定計量技術(shù)機構(gòu)能力有富余，就很難再接受企事業(yè)單位的CMA申請了。
因此，建議：如果是作為公司的內(nèi)部研發(fā)實驗室，根據(jù)公司當前的校準和檢測需求提出CNAS認可申請，規(guī)范自己的實驗室，獲得第三方認可是很有必要的。將來有必要為社會提供點校準或檢測服務(wù)時，可向省級政府計量主管部門或國家認監(jiān)委再申請CMA即可。如何實現(xiàn)CNAS和CMA體系“二合一”所謂“二合一”體系，就是既要符合CNAS認可的要求，又要滿足CMA認定的要求。
CMA/CNAS“二合一”檢測和校準實驗室管理體系建立的依據(jù)是CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室認可準則》（等同采用ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》）及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及相關(guān)的特殊要求。
實驗室認可評審準則中共有27個要素，其中管理要素8個、技術(shù)要素19個。在建立CMA/CNAS“二合一”實驗室管理體系，可以按照實驗室認可準則的架構(gòu)為基礎(chǔ)來建立。按照實驗室認可準則的27個要素編寫的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》，能夠全面覆蓋CMA/CNAS實驗室認可和資質(zhì)認定的要素，加上實驗室認可的應(yīng)用領(lǐng)域說明和資質(zhì)認定的特殊要求編寫的程序文件，構(gòu)成了完整的CMA/CNAS “二合一”實驗室的管理體系。- STEP1：熟悉CNAS和CMA的相關(guān)文件（包括CNAS認可準則、認可規(guī)則、認可指南、認可方案等，其中最重要的是CNAS認可準則和CMA評審準則。
- STEP2：確定實驗室的框架。即確定實驗室體系是以CNAS實驗室認可為主線，還是以CMA資質(zhì)認定為主線。
- STEP3：編寫對照表。根據(jù)確定好的實驗室框架，把每一條款對應(yīng)的CNAS實驗室認可準則和資質(zhì)認定CMA的評審準則找到，列表一一對應(yīng)，一目了然。
- STEP4：填充內(nèi)容。根據(jù)對照表，將每一章節(jié)的內(nèi)容一一填寫完整，原則是涵蓋二者的相應(yīng)要求，如人員這一章節(jié)，CNAS對每一個申請領(lǐng)域可能會有特殊要求，我們就應(yīng)該把它填充進去。
- STEP5：查缺補漏。當所有的資質(zhì)體系文件編寫完畢，我們不妨再用條款對應(yīng)手冊，反其道而行之的進行查缺補漏，這樣才能萬無一失。
國家對計量認證實行強制管理，如果同時申請兩種資質(zhì)，即對CMA、CNAS的“二合一”評審，除了實驗室認可準則的要求外，根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，還須滿足17條要求：
1、申請計量認證的實驗室一般應(yīng)為獨立法人；非獨立法人的需要經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗，獨立對外行為和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立賬目和獨立核算。
2、在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。
3、實驗室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。
4、最高管理者、技術(shù)主管的變更需報告發(fā)證機關(guān)或授權(quán)的部門確認。
5、非獨立法人實驗室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任。
6、實驗室的技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。
7、應(yīng)配置停電、停水、防火等安全設(shè)施。
8、應(yīng)有適當措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)管理，并符合有關(guān)人員健康和環(huán)保要求。
9、如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價格昂貴），則應(yīng)保證符合相應(yīng)要求。儀器設(shè)備的購置、驗收、流轉(zhuǎn)應(yīng)控制。
10、儀器設(shè)備的檔案應(yīng)有接受時的狀態(tài)及驗收記錄。
11、自檢定/校準的儀器設(shè)備，按照國家計量檢定系統(tǒng)的要求。繪制能溯源到國家計量基（標）準的量值傳遞方框圖（適用時），以保證在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法規(guī)規(guī)定的要求。
12、計量檢定用最高計量標準必須按《中華人民共和國計量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。
13、應(yīng)使用有效期內(nèi)的有證標準物質(zhì)。
14、沒有國標、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法時實驗室應(yīng)盡可能選擇國際標準或國家標準中公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻或雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實驗室技術(shù)主管確認。
15、記錄更改應(yīng)按適當程序規(guī)范進行。
16、應(yīng)采用法定計量單位。
17、分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。
1、企航顧問實驗室CNAS認可和CMA資質(zhì)認定咨詢服務(wù)介紹
13、實驗室能力驗證詳解
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ISO20387生物樣本庫CNAS認可咨詢
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